在21日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，科学技术部副部长徐南平，国家卫生健康委员会副主任曾益新，国家药品监督管理局副局长陈时飞和中国科学院院士周琪、王福生介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。

    新冠肺炎疫苗最快将于4月下旬左右申报临床试验

徐南平介绍道，在疫苗研发方面，多路线部署并行推进研发，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验，目前我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。

国家卫健委副主任曾益新介绍道，灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒疫苗5条技术路线在同步开展。他透露，目前，部分项目已进入动物试验阶段。

“我们的目标是如果疫情需要，可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用，以及应急审评审批的程序。在确保安全有效可及的前提下，估计最快在今年4到5月份可以有部分疫苗进入临床试验，或者是在特定条件下，争取进入应急使用。”曾益新说。

国家药监局副局长陈时飞表示，国家药监局特别组织了专家团队，逐一对接科研攻关组，推进疫苗重点项目。审评团队做到提前介入指导服务，同步跟进研发进程。对于安全有效质量可控的药品和疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评，第一时间批准这些安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。

      “三药三方案”进展顺利

    药监局批准5个新药进入临床试验

徐南平介绍道，在药物和临床救治方面，加快推进“三药三方案”研究，中医药在阻断轻型患者向重型患者发展方面取得积极成效，中西医结合治疗方案纳入了第三版新冠肺炎诊疗方案；磷酸氯喹用于轻型、普通型患者的抗病毒治疗纳入了第六版诊疗方案；针对重型患者治疗采用的恢复期血浆治疗纳入了第五版诊疗方案。

徐南平表示，法匹拉韦、干细胞治疗、瑞德西韦三种药物正处于临床试验阶段。法匹拉韦在深圳做了80例对照试验，目前观察效果不错，专家建议再进一步扩大试验，考察患者的治疗效果。在干细胞治疗方面，目前已有4例接受治疗的重型患者出院，将进一步扩大临床试验。瑞德西韦的体外试验显示对病毒有很好的抑制作用，武汉有10个医院正参与临床试验，重型和危重型患者入组超过200例，轻型和普通型患者超过30例。

此外，国家药监局副局长陈时飞在回答有关药物审批进展问题时介绍道，一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案，包括以前已经批准上市的抗病毒的化学药品和一些中成药，以及已经在广泛应用的医疗机构制剂。据了解，已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗，这些药品在医疗实践中取得比较好的结果。

国家药监局按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。