11月23日,由国家海洋局第三海洋研究所和厦门朝阳生物工程有限公司联合攻关的国家科技支撑计划项目——海洋生物毒素药源高纯度规模化关键技术研究与应用开发示范,实现投产试运行,标志着我国海洋生物毒素新药研发向规模商品化开发与生产迈出了重要一步。
据了解,该项目至2007年实施以来,主要开展了海洋生物毒素药源高纯度、规模化重大关键共性技术的突破与攻关。项目组科研人员和工厂技术人员密切配合,反复试验,攻克了海洋生物药源高纯度规模化生产过程中的高精度检测技术、全程工艺设计、示范生产线建设、新药制剂学研究、新药临床前研究等关键技术及设备选型、设备安装调试、配套设施建设、操作人员培训等工作,最终建成了该生产线。该项目负责人易瑞灶研究员表示,该生产线的试生产只是一个开端,真正实现规模化生产还有很长一段路要走。下一步,他们将在调试和生产过程中,探索出一套行之有效的管理和操作程序,不断提高生产效率,降低生产成本。